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陕西省院内制剂推广使用标准

2024-08-30 17:21:08

1、严格遵守国家相关的药品生产质量管理规定,制剂应按照药典规定和相应工艺标准进行生产。

2、制剂的配方应合理,药物的种类、剂量、质量标准均应符合规范。

3、制剂生产过程中,应采取严格的生产控制和质量监控措施,确保制剂的纯度、含量和质量符合规定,并保障生产状况的可追溯性。

4、制剂应在生产周期内严格检测,符合规定后方可出售。

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