冻干制剂的定义

冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分及辅助成分，用溶媒溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒，将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。